Primera teràpia gènica basada en cèl·lules per a RDEB aprovada per al seu ús als EUA
Ahir (29 d'abril), l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) va aprovar ZEVASKYN™.
ZEVASKYN és un nou empelt de pell de teràpia gènica basat en cèl·lules. primer per al tractament de Epidermòlisi bullosa distròfica recessiva (RDEB) ferides.
Aquesta nova teràpia ha estat desenvolupada per Abeona Therapeutics. Funciona prenent una mostra de cèl·lules de la pell d'un pacient i modificant-les per incloure una còpia sana del gen responsable de la producció de col·lagen de tipus VII. Les cèl·lules reparades es fan créixer en làmines primes i s'apliquen a les ferides obertes del pacient.
Cada tractament pot utilitzar fins a 12 làmines, cadascuna de la mida d'una targeta de crèdit. Aquestes ofereixen una cobertura real i resultats duradors a tota la pell afectada.
ZEVASKYN ofereix el potencial d'una curació duradora de les ferides i una millora de la qualitat de vida.
Volem felicitar Abeona Therapeutics per l'aprovació de la FDA.
Felicitats també als nostres companys de Debra d'AmèricaVan ajudar la FDA a comprendre la necessitat no satisfeta de tractaments per promoure la cicatrització de ferides en pacients amb RDEB.
Estem molt contents que els pacients dels Estats Units puguin beneficiar-se d'aquesta teràpia ja a la tardor. Esperem que l'aprovació d'aquest tractament s'apliqui a la resta del món. perquè la comunitat global de RDEB també se'n pugui beneficiar.