Com s'aproven els tractaments al Regne Unit
El desenvolupament d'un nou tractament pot trigar molts anys, des de les primeres etapes de la investigació de laboratori passant per les etapes essencials dels assaigs clínics i els controls reglamentaris fins al punt en què es pot prescriure a persones que viuen amb afeccions com l'epidermolisi bullosa (EB).
NICE aconsella el NHS a Anglaterra i Gal·les, però el procés a Escòcia és lleugerament diferent. A Irlanda del Nord, l'autorització de comercialització prové de l'Agència Europea de Medicaments (EMA).
Medicaments autoritzats
Després que un assaig clínic hagi demostrat que un nou medicament és segur i eficaç, se li ha de concedir una llicència abans que pugui estar disponible per a un ús generalitzat. La llicència confirma l'estat de salut que pot tractar i la dosi recomanada.
Les llicències les atorga la Agència Reguladora de Medicaments i Productes Sanitaris (MHRA) al Regne Unit, per la Comissió Europea, amb l'assessorament de la Agència Europea de Medicaments (EMA) a Europa i pel Administració d'Aliments i Drogues (FDA) a Amèrica. Aquests organismes consideren totes les proves per garantir que el medicament és segur i eficaç. La llicència que atorguen després significa que podem confiar que els medicaments que ens ofereixen ens ajudaran en lloc de fer-nos mal.
Com que diferents països tenen processos diferents, alguns medicaments poden estar disponibles en alguns països però no en altres.
Quan un medicament té una llicència de l'MHRA que confirma que és segur i eficaç, es pot posar a disposició al Regne Unit per comprar-lo de manera privada a un preu establert per l'empresa farmacèutica que el fabrica.
Un cop fixat el preu del medicament, l'Institut Nacional d'Excel·lència Sanitària i Assistencial (NICE) avalua l'evidència de l'eficàcia del tractament i el seu cost. NICE recomana si ha de ser finançat pel Servei Nacional de Salut (NHS) i per a quines condicions i símptomes. El medicament hauria d'estar disponible a través del NHS en un termini de tres mesos després que NICE hagi pres la decisió de finançament.
Medicaments sense llicència
Un medicament es considera "sense llicència" si s'utilitza per tractar una afecció no especificada a la seva llicència. L'ús sense llicència significa que hi ha una dosi recomanada i una seguretat coneguda i efectes secundaris d'un medicament, però que potser no s'hagi avaluat completament en una condició nova que s'utilitza "fora d'etiqueta" per tractar.
Un metge pot recomanar un medicament sense llicència si creu que els beneficis potencials són més grans que qualsevol risc.
La reutilització de fàrmacs significa utilitzar un medicament existent que ja té una llicència per a una afecció per tractar una altra afecció. També es pot aplicar a l'ús d'un medicament amb llicència existent en una dosi o forma diferent a l'especificada a la llicència.