Filsuvez® aprovat com a primer tractament farmacològic per a DEB i JEB al Regne Unit

Estem encantats de saber que Filsuvez®, el gel desenvolupat per Amryt Pharma com a tractament per promoure la cicatrització de ferides de gruix parcial associades a EB distròfica (DEB) i EB juncional (JEB) ha estat aprovat pel Regne Unit per al seu ús al Regne Unit. Institut Nacional d'Atenció i Excel·lència Sanitàries (NICE).

Això segueix a l'aprovació de l'any passat per a l'ús de Filsuvez® a Gran Bretanya per part de l'Agència Reguladora de Productes i Sanitat Mèdica (MHRA) i significa que el Regne Unit serà ara el primer país del món que podrà oferir Filsuvez® com a tractament farmacològic aprovat per a pacients amb DEB i JEB.

Després de l'aprovació de NICE, podem esperar que Filsuvez® estigui disponible mitjançant recepta per als pacients amb DEB i JEB del Regne Unit a partir de 6 mesos a través dels centres especialistes nacionals de l'NHS EB abans de finals de 2023.

Ens agradaria transmetre les nostres felicitacions i gràcies a Amryt Pharma per aconseguir amb èxit l'aprovació de NICE per a Filsuvez®. També ens agradaria donar les gràcies als membres de DEBRA que van oferir un poderós testimoni de pacients en nom de la comunitat EB en suport de l'aplicació NICE.

DEBRA ha donat suport a Amryt Pharma durant tot el procés d'aprovació NICE d'un any proporcionant la veu del pacient, també hem indicat als membres a una enquesta en línia per recollir més informació sobre els requisits dels cuidadors per als pacients amb DEB i JEB.

En comentar la notícia, el CEO de DEBRA UK, Tony Byrne, va dir:

"Aquesta és una notícia molt positiva, les persones que viuen amb tot tipus d'EB necessiten desesperadament tractaments que puguin afectar positivament els seus símptomes i millorar la seva qualitat de vida general, per la qual cosa és molt encoratjador que el primer tractament farmacològic aprovat per a pacients amb DEB i JEB pugui començar a ser prescrit als pacients aquí al Regne Unit a finals d'any. En nom de la comunitat EB, m'agradaria agrair a Amryt Pharma i a NICE per facilitar aquesta aprovació, i a tots els nostres membres que van donar suport a l'aplicació. Encara queda molta feina per fer per garantir que els tractaments farmacològics aprovats estiguin disponibles per a tots els tipus d'EB, però aquest és un primer pas prometedor. Proporciona esperança avui als pacients amb DEB i JEB i s'espera que sigui un catalitzador per a futurs tractaments farmacològics per a la comunitat més àmplia d'EB".